新药的研发一般分为两个阶段,研究和开发,对于一般的医药研究机构来说,最为困难的是研究阶段。./]因为研究阶段的主要任务就是数以亿万计的化合物及其衍生物之中筛选出对病理靶向具有作用的化合物,这样才能够把研究进行下去。
筛选出化合物之后,还得进行药理研究、临床前实验、数期的临床实验,最终才能够在食品药品管理局进行注册,最终在工厂进行批量生产,广泛应用于广大患者身上。
当然了,上面这寥寥几句话往往需要药物研究人员日以继夜,年复一年的辛勤工作,才有可能实现。
有人说,化合物的筛选其实就是一种撞大运的过程,加入运气好,有可能在短时间内就找到合适的化合物,如果运气不好,就等着往无底洞里面填资金和时间吧。在现代医药研究中,大部分的时间和资金都是在这个阶段消耗殆尽。
在西方医药发展史上,有一些基本药物的发现就属于意外,这种过程也被众多医药研究者视为奇迹,当然了,奇迹的意思就是很难再次发生。比如,磺胺就是在染料中被发现的,而著名的蓝色小药丸‘万艾可’最初是被当做心血管疾病的治疗药物进行研究的,最终却被发现在男性功能的治疗上起到了关键的作用,……。
现代新药研究中,大部分的资金和时间投入都放在了化合物筛选的过程。为什么国内的医药企业无法承担起新药研究的巨额投入,无非就是这一过程实在是太过漫长,需要的资金往往以亿为单位。为了避免新药研发项目拖垮自己,国内的企业也只能把目光放在不需要大投入的仿冒药品身上了。
这也是当沈淮玉知道段磊要进行抗癌药物研究的时候,异常惊讶的缘故,沈淮玉根本就没有想到,‘玛卡医药’居然有志于开发新药!
不过,在惊讶之后,沈淮玉很快就被段磊给出的资料所吸引了,因为段磊交给‘玛卡医药’实验室的第一项任务就是对一种新型化合物进行药理性研究。
直接给出化合物进行药理性研究。这在现代药物研究历史上是绝无仅有的,因为这样子有点撞大运的味道了。若是这种化合物并不能达到理想的药理效果,难不成又要换成另外一种化合物?同一种分子式的化合物,仅仅它的同分异构体以及衍生物都有无数种,挨个试过去,怎么看都像是撞大运一般。
“老板,这会不会太过匆忙?”沈淮玉没有当面说段磊外行瞎指挥,但是他还是委婉地提出了自己的意见。
沈淮玉能够理解段磊急于出成果。尽快让‘玛卡医药’拥有盈利能力的心情,但是药物研究需要讲究一定的科学规律,不是拍脑袋就可以实现的。因为项目一启动,就根本停不下来,一停下来就全功尽弃
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