‘玛卡园区’内各项建设如火如荼地进行,一些事关‘玛卡科技’发展的重大举措也在各方的努力下有条不紊地实现了突破。
其中,‘抗癌1号’在美利坚fda的临床实验申请没有遭到驳回,意味着‘抗癌1号’从九月一号开始就可以进入临床试验1期,向着大规模商业生产应用跨出了坚实的一步。
按照惯例,仅仅经过一年时间的实验室研究,还不能满足fda关于药物临床试验的要求,只不过‘抗癌1号’凭借着出色的数据以及惊人的疗效,征服了fda药物审查委员会的成员们。当然了,海大医学院在美利坚深厚的人脉关系也在其中发挥了相当大的作用!
国人都说欧美人向来重视各种规定,有时候会表现得不如国人灵活,在国人心目中形成了相当固执的既定形象。殊不知,欧美人在面对一些拥有强大实力的事务时,也是会有灵活的一面。
据比如这一次‘抗癌1号’的临床试验申请,虽说在实验室试验次数、年限上并不符合规定,但是作为一种科研、临床上急需的药物,fda药物评审委员会也没有照搬教条,倒是灵活掌握了一些规定,特批‘抗癌1号’可以进入临床试验。只不过,其中有一个条件就是临床试验的一个基地必须放在美利坚本土罢了。
当‘抗癌1号’通过审核。被批准进入临床试验的消息传回国内,不仅仅是在‘玛卡医药’内部引起一片欢呼,更是引起国内媒体的关注。
要知道,美利坚fda的药物审核是全世界最为严格的,每天全球医药巨头所提出的各项申请批准率并不会超过5%,其难度可想而知。曾几何时,我们国内医药界以及媒体都希望我们国家能够有一些具备世界领先的化学药物可以通过fda的申请,最终可以走进全球的医药市场。
但是,很遗憾的是,我们国内的医药企业大多都只能申请一些‘医疗器械’方面的技术成果。这让国人一直引以为憾。
现在,正是西药压倒中药的年代,国内的医药企业要想从西方医药巨头的种种围剿下实现突破,就必须拥有属于自己的拳头产品!只不过一直以来,由于技术以及资金积累的不足,我们国内的医药企业更热衷于生产仿冒药,实在没有余力去开发新的化学药物,只能眼睁睁地看着国外的医药巨头不断的侵蚀我国的医药市场。
‘抗癌1号’成功地通过临床试验申请。立即就创造了一个新的记录,虽然进入临床1期并不代表着‘抗癌1号’最终可以进入临床2期,乃至可以进入最终的生产销售环节,但是这并不能阻止国内媒体的热情。
一时之间,有关‘抗癌1号’以及‘玛卡医药’的各种报道喧嚣尘上,倒是让‘玛卡科技’又一次出了一
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